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——  巴洛沙星  ——
質量指標:(臨床批件號:2004L04244)
(balofloxacin)
 
C20H24FN3O4.2H2O   425.46 
    本品為1-環丙基-6-氟-8-甲氧基-7-[3-(甲氨基)-1-哌啶基]-4-氧代-1,4-二氫-3-喹啉羧酸二水合物;按無水物計算,含巴洛沙星(C20H24FN3O4)不得低于99.0%。
 
[性 狀] 白色或淡黃色結晶性粉末       
 
[鑒 別]           
1、本品的化學鑒別顯紅棕色       
2、本品的紅外光譜與對照品比應一致         
3、本品的HPLC圖與對照品比樣品主峰與對照品主峰保留時間應一致。
4、本品應顯有機氟反應         
 
[檢 查]       
溶液的澄          小于1號濁度標準液               
清度與顏色        小于4號標準比色液             
水份              含水量應為8.0%-8.9%。          
熾灼殘渣          不得超過0.2%                   
氟                不得少于4.40%                  
重 金 屬         不得超過 20ppm                    
有關物質          雜質小于1.0%                   
 
[含 量]  按無水物計算,含巴洛沙星(C20H24FN3O4)不得低于99.0% 。


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