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——  甲磺酸加替沙星  ——
(國藥準字H20030878 )
Gatifloxacin Mesylate
C19H22FN3O4·CH3SO3H  471.50
 
性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭、味苦。
 
鑒別
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與甲磺酸加替沙星對照品的圖譜一致。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時間應與甲磺酸加替沙星對照品主峰的保留時間一致。
 
檢查
酸度  pH值應為3.0~4.5。
溶液的澄清度與顏色 如顯渾濁,與2號濁度標準液比較,均不得更濃;如顯顏色,與黃色或黃綠色6號標準比色液比較,均不得更深。
有關物質  不得過1.0%
水分 不得過1.0%
熾灼殘渣 不得過0.2%
重金屬  不得過百萬分之十
殘留溶媒  甲苯不得過0.089%,乙醇不得過0.5%
 
【含量測定】按無水物計算,含加替沙星(C19H22FN3O4)不得少于78.4%。


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